期刊：Contact Dermatitis, Volume84, Issue5，May 2021，Pages 290-298

• 原標題：A comparative study between the two patch test systems Finn chambers and Finn chambers AQUA
• 作者： Henrik Luu, Martin Mowitz, Magnus Bruze, Malin Engfeldt, Marléne Isaksson, Cecilia Svedman
• First published: 24 December 2020
• 原文鏈接：https://doi.org/10.1111/cod.13766
• Citations: 9

摘要

本研究旨在比較傳統(tǒng)Finn Chambers（FC）斑帖器與改良型Finn Chambers AQUA（FCA）兩種斑貼試驗器材的性能差異。

• ??FCA采用防潮膠貼固定測試小室并預(yù)置了濾紙，簡化了操作流程。
• ??研究通過對434例皮炎患者同步使用兩種系統(tǒng)測試10種常見過敏原，發(fā)現(xiàn)兩者在陽性反應(yīng)檢出率上無顯著差異。然而，F(xiàn)CA對甲基異噻唑啉酮等特定過敏原的可疑反應(yīng)率較高，而FC則對硫酸鎳的可疑反應(yīng)更顯著。此外，F(xiàn)CA引發(fā)甲醛刺激性反應(yīng)的頻率明顯更高。

研究結(jié)果表明，雖然兩種器材在主要檢測指標上表現(xiàn)相當，但在實際操作中需根據(jù)測試物質(zhì)特性選擇合適系統(tǒng)，并建議進一步優(yōu)化過敏原劑量以提高診斷準確性。。

背景

Finn Chambers AQUA（FCA）是Finn Chambers（FC）斑試器的改進版本，其測試小室固定于防潮背膠上，并預(yù)置了濾紙。由于FCA無需額外的膠帶貼敷或使用濾紙片，因此使用FCA對受試者和斑貼試驗測試人員來說都較為方便。

目的

研究在同時使用 FC 和 FCA 進行斑貼試驗時，接觸性過敏的檢測結(jié)果是否存在差異。

材料與方法

對434例皮炎患者同步使用FC和FCA測試10種過敏原的結(jié)果進行評估。

結(jié)果

兩種測試系統(tǒng)在陽性反應(yīng)檢測方面無顯著差異。但使用FCA時，對甲基異噻唑啉酮、香料混合物I及芳樟醇氫過氧化物的可疑反應(yīng)顯著增多，而FC僅對硫酸鎳的可疑反應(yīng)顯著更多。此外，F(xiàn)CA對甲醛的刺激性反應(yīng)也顯著更常見。

結(jié)論

FC與FCA在陽性反應(yīng)檢測中具有良好的一致性，但可疑反應(yīng)及刺激性反應(yīng)的差異提示需進一步研究劑量優(yōu)化問題。

兩種斑貼試驗器材Finn Chambers與Finn Chambers AQUA的對比研究最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

近來，很多客戶反饋在做斑貼試驗的時候遇到一些問題，我們選擇了一些常見的問題并根據(jù)”Allergic Diseases–From Basic Mechanisms to Comprehensive Management and Prevention“（過敏性疾病——從基本機制到綜合管理和預(yù)防）一書中“Epicutaneous Patch Testing in Type IV Allergy Diagnostics: State of the Art?and Best Practice Recommendations“(表皮斑貼試驗在 IV 型過敏診斷中的應(yīng)用：最新進展和最佳實踐建議)的章節(jié)里給出了幾個判斷。

1.去除斑試器后皮膚出現(xiàn)印記

一些客戶在斑貼試驗完畢后，去除斑試器時，發(fā)現(xiàn)受試者的手臂上小室周邊出現(xiàn)一圈印記，不確定是不是過敏反應(yīng)。在這本書3.2 Test Exposure Systems章節(jié)里是這樣描述這個問題的：

The little impressions that the chambers leave on the skin when removing the test allow for assessing correct application and tight fit of patches.

譯文：移除斑試器時小室在皮膚上留下的小印記可用于評估貼片是否正確應(yīng)用和是否緊密貼合。

結(jié)論：在完成試驗并移除斑試器時，皮膚上出現(xiàn)斑試器小室印記表明了斑試器的小室與皮膚的貼合度及小室的封閉性是良好的。

2.去除斑試器后皮膚出現(xiàn)紅環(huán)

當移除斑試器時，發(fā)現(xiàn)受試者的手臂上出現(xiàn)一圈小室形狀紅環(huán)，在排除受試者在試驗期間局部受壓（常見前臂試驗）外，需要考慮加載的用量。在這本書的4.1?Dosing of Chambers章節(jié)里是這樣描述的：

The critical factor for sensitisation and elicitation of contact allergy is the “dose per unit area” (Friedmann 2006). Therefore, it is important that the dose of allergen is standardised for each type of test chamber (Johansen et al. 2015; Mahler et al.2019a). For example, for 8 mm Finn Chambers? 20 mg of each allergen in petrolatum (approximately 40 mg/cm²) is deposited from the syringe into the chamber such that it fills the well of the disk but does not extrude when the patch is applied to the back (Bruze et al. 2007b). For aqueous-based allergens, small filter papers are placed in the well and these will hold around 15 μL of liquid. The dosing of liquids is strongly recommended by means of a micropipette (Frick-Engfeldt et al.2010).“

致敏和誘發(fā)接觸性過敏的關(guān)鍵因素是“單位面積劑量”（Friedmann 2006）。因此，重要的是要為每種類型的測試室標準化過敏原劑量（Johansen 等人 2015；Mahler 等人 2019a）。例如，對于 8 mm Finn Chambers?，將凡士林中的每種過敏原 20 毫克（約 40 mg/cm²）從注射器注入室中，使其填滿小室底部，但在將貼片貼到背部時不會擠出（Bruze 等人 2007b）。對于水基過敏原，將濾紙片放在孔中，這些濾紙將容納約 15 μL 液體。強烈建議使用微量移液器加注液體（Frick-Engfeldt 等人 2010）。”

總結(jié)：加載試驗樣品時，無論樣品是液體還是固體，應(yīng)該確保它們填滿小室，貼皮膚上時，輕壓小室邊緣確保小室封閉且沒有多余物質(zhì)被擠出。由于檢測物質(zhì)的形狀不同，特別是礦脂類物質(zhì)的劑量需要培訓和一定經(jīng)驗，確保多次操作仍能將劑量變化保持在有限范圍內(nèi)。

3.測試部位皮膚癢

一些參與化妝品試驗的受試者反饋在接受斑貼試驗的皮膚部位非常癢，揭除斑試器時，出現(xiàn)皮膚泛紅的情況。參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015》對受試者的選擇避免13種情況下的受試者外，該書的第9節(jié) 也對膠帶刺激做了描述：

Subjective complaints. Itching at the site of applying the patches is commonly observed, it can either be due to a positive patch test reaction or as a result of tape irritation. However, some patients experience more itch immediately after removal of the tape (Mose et al. 2010; Curto et al. 2014). Various subjective complaints of patch-tested patients have occasionally been reported in the literature (Fowler and Zirwas 2018). There is no evidence of a cause-effect relationship.

主觀投訴：貼片處通常會發(fā)癢，這可能是由于貼片測試呈陽性反應(yīng)或膠帶刺激所致。然而，一些患者在撕下膠帶后會立即感到更癢（Mose 等人，2010 年；Curto 等人，2014 年）。文獻中偶爾會報道接受貼片測試的患者的各種主觀投訴（Fowler 和 Zirwas，2018 年）。沒有證據(jù)表明存在因果關(guān)系。

結(jié)論：斑試器因為考慮封閉性試驗而采用粘合性佳、低過敏丙烯酸基粘合劑的醫(yī)用膠布。一篇名為Nonallergic Reactions to Medical Tapes*(對醫(yī)用膠帶的非過敏性反應(yīng))的文章給出一個結(jié)論：盡管有0.3%的患者報告有膠帶過敏，但真正的膠帶過敏很少見。更常見的是，患者會出現(xiàn)刺激反應(yīng)。真正的膠帶過敏和對膠帶的非過敏性反應(yīng)在機制上是不同的。

*此文章原文地址：https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1097/DER.0000000000000098?journalCode=der

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斑帖試驗中常見的幾個問題最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

中華皮膚科雜志2020年4月第53卷第4期 原文下載

中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會過敏性疾病專業(yè)委員會
通信作者：郝飛，Email：haofei62@126.com；李鄰峰，Email：zoonli@sina.com；
顧恒，Email：guheng@aliyun.com

【摘要】 變應(yīng)性接觸性皮炎是臨床常見的過敏性疾病，斑貼試驗是尋找并明確接觸性變應(yīng)原的金標準。隨著接觸性皮炎流行病學、發(fā)病機制和臨床表現(xiàn)認識的加深，以及斑貼試驗規(guī)范化應(yīng)用要求的提高，有關(guān)共識需要不斷更新和完善。本共識是在2015年版斑貼試驗臨床應(yīng)用專家共識的基礎(chǔ)上進行更新，尤其細化了臨床適應(yīng)證的選擇，完善了結(jié)果判斷和解釋，增加了延遲檢測及患者教育等，以進一步規(guī)范斑貼試驗的臨床應(yīng)用并提升其價值。
【關(guān)鍵詞】 斑片試驗；皮炎，變應(yīng)性接觸性；變應(yīng)原；專家共識

DOI：10.35541/cjd.20190873

Expert consensus on clinical application of patch test（2020 revised version）

Committee on Allergic Diseases, China Dermatologist Association
Corresponding authors: Hao Fei, Email: haofei62@126.com; Li Linfeng, Email: zoonli@sina.com; Gu Heng,
Email: guheng@aliyun.com
【Abstract】 Allergic contact dermatitis is a common allergic disease in clinical practice. Patch test is the gold standard for finding and clarifying contact allergens. With the deepening of the understanding of
epidemiology, pathogenesis and clinical manifestations of contact dermatitis, as well as the increase in requirements for standardized application of patch tests, the relevant consensus needs to be continuously
updated and improved. This consensus is updated on the basis of the version issued in 2015. In this revised version, the selection of clinical indications is refined, the judgment and interpretation of results are
improved, and delayed detection and patient education are added. It is hoped that this consensus will help to further standardize clinical application of patch test and improve its value.
【Key words】 Patch tests; Dermatitis, allergic contact; Allergens; Expert consensus
DOI: 10.35541/cjd.20190873

變應(yīng)性接觸性皮炎是臨床常見的過敏性疾病，僅憑病史、體格檢查等不足以建立全面診斷，需充分評估患者接觸性變應(yīng)原及其致敏狀態(tài)，而斑貼試驗是尋找并明確接觸性變應(yīng)原的金標準。2015年中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科皮膚科醫(yī)師分會過敏與臨床免疫專業(yè)委員會組織有關(guān)專家制定了斑貼試驗臨床應(yīng)用專家共識^［1］，對推動我國接觸性皮炎診斷水平發(fā)揮了積極作用。隨著對接觸性皮炎流行病學、發(fā)病機制和臨床表現(xiàn)認識的加深，以及斑貼試驗規(guī)范化應(yīng)用要求的提高，有關(guān)共識需要不斷更新和完善。為此，中國醫(yī)師協(xié)會皮膚科醫(yī)師分會過敏性疾病專業(yè)委員會組織國內(nèi)有關(guān)專家對上述共識進行修訂。斑貼試驗涉及內(nèi)容較為廣泛，限于篇幅，本共識不涉及光斑貼試驗以及使用大分子變應(yīng)原的特應(yīng)性斑貼試驗。

一、斑貼試驗的定義及原理

定義：是一種主要診斷遲發(fā)型（Ⅳ型）變態(tài)反應(yīng)的方法，用于確定患者是否存在接觸性變態(tài)反應(yīng)，并評價接觸過敏與皮炎發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)性^［2］。
原理：是在局部皮膚重現(xiàn)變應(yīng)性接觸性皮炎的反應(yīng)過程，即將少量變應(yīng)原直接接觸皮膚后，觀察是否在局部誘發(fā)輕度皮炎，從而判斷皮膚是否對所測試的變應(yīng)原接觸過敏。斑貼試驗主要機制是Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)，所用變應(yīng)原通常是小分子化合物，即相對分子質(zhì)量＜500 000 的有機物或無機物^［2］。這一點不同于變應(yīng)原皮膚點刺試驗或皮內(nèi)試驗，后者用于尋找誘導速發(fā)型（Ⅰ型）變態(tài)反應(yīng)的變應(yīng)原。斑貼試驗屬于皮膚激發(fā)試驗，因刺激因素本身誘發(fā)的反應(yīng)屬于刺激性接觸性皮炎的范疇，應(yīng)加以區(qū)別。

二、斑貼試驗的適應(yīng)證、禁忌證

1. 適應(yīng)證：斑貼試驗原則上適用于臨床上所有懷疑接觸性變應(yīng)原引起的變態(tài)反應(yīng)的病因檢測，主要包括下述情況，①表現(xiàn)為皮炎濕疹，有明確接觸史，提示可能是或需要排除變應(yīng)性接觸性皮炎；②診斷為其他類型皮炎濕疹如脂溢性皮炎、淤積性皮炎、錢幣樣濕疹和特應(yīng)性皮炎時，外用藥物后或原因不明的皮損加重，或治療抵抗，疑合并接觸過敏時^［2?5］；③雖無明確接觸史，但發(fā)生在手部、面部、頸部等暴露部位的皮炎濕疹；④表現(xiàn)為汗皰疹、狒狒綜合征、唇炎或泛發(fā)性濕疹等的系統(tǒng)性接觸性皮炎^［6］；⑤需要鑒別變應(yīng)性接觸性皮炎與刺激性接觸性皮炎；⑥由遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)引起的藥物性皮炎；⑦由遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)引起的黏膜反應(yīng)，如結(jié)膜炎、口炎和外陰黏膜炎；⑧由遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)引起的非皮炎濕疹表現(xiàn)，如多形紅斑樣、扁平苔蘚樣、銀屑病樣、肉芽腫性和淋巴瘤樣反應(yīng)；⑨懷疑醫(yī)用體內(nèi)植入物誘發(fā)的皮炎濕疹；⑩職業(yè)性皮膚??；?化妝品接觸性皮炎。
2. 禁忌證：下列情況不宜做斑貼試驗^［2?4］，①有速發(fā)型接觸性反應(yīng)史（如接觸性蕁麻疹）的患者，如青霉素皮試陽性的患者不應(yīng)進行青霉素斑貼試驗；②有接觸性變應(yīng)原相關(guān)的全身性過敏反應(yīng)史的患者；③可疑刺激原/變應(yīng)原為對皮膚有明顯刺激性的物質(zhì)如酸、堿、鹽、腐蝕性化學物質(zhì)等；④孕婦和哺乳期婦女；⑤無行為控制能力或不能保證斑貼試驗條件的患者。

三、斑貼試驗變應(yīng)原的選擇

斑貼試驗測試的變應(yīng)原多數(shù)是小分子化學物質(zhì)，廣泛存在于工作和生活環(huán)境中，如衣物、首飾、居家用品、洗浴用品、生產(chǎn)材料、勞動工具、化妝品、藥品、食品及添加劑等。目前世界上已經(jīng)確定引起
變應(yīng)性接觸性皮炎的變應(yīng)原有 4 000 多種^［7］，要測定所有的變應(yīng)原是不切實際的，因此合理選擇待檢的變應(yīng)原對減少變應(yīng)性接觸性皮炎的漏診十分重要。應(yīng)根據(jù)病史（包括接觸史、環(huán)境、職業(yè)等），結(jié)合
體格檢查特別是接觸部位和皮損的性質(zhì)選擇被檢測的變應(yīng)原，通常針對性越強，檢測的價值越大。根據(jù)病史及臨床表現(xiàn)，可選擇更有針對性的變應(yīng)原系列，如化妝品系列、金屬系列、牙科系列、美發(fā)劑系列、紡織染料系列、藥劑系列、皮膚藥物不良反應(yīng)系列、烘焙系列、植物系列等。不同國家或地區(qū)推薦用于接觸過敏篩查的基本變應(yīng)原差異較大，主要是與生活方式、環(huán)境因素
等差異有關(guān)。國外常見的基本變應(yīng)原系列有歐洲標準變應(yīng)原系列、北美標準變應(yīng)原系列^{［2，4］}。目前我國市售的斑貼試驗試劑中，變應(yīng)原種類、成分及濃度存在一定的差別，臨床常用的主要有中國基準系列、化妝品系列，但還沒有形成公認推薦的基本變應(yīng)原系列。我國多位學者報道了接觸性皮炎變應(yīng)原檢測的陽性結(jié)果，但選擇的研究人群不同，且病例數(shù)差異較大，故還需要進一步加強協(xié)作，開展多中心大數(shù)據(jù)臨床研究，以期盡早建立全面且符合我國臨床工作需求的標準變應(yīng)原系列^［8?9］。應(yīng)該指出的是，隨著社會發(fā)展及生活方式改變等，接觸性皮炎發(fā)病中常見的變應(yīng)原種類會不斷改變^［7，10］。
不要忽視對患者自帶的直接接觸物品進行試驗，如化妝品、食物、衣物等。由于存在一定風險，操作應(yīng)參照相關(guān)文獻進行^{［2，4］}。需要注意的是，有機溶劑、汽油、肥皂或洗滌劑等有刺激性的物質(zhì)不宜直接進行斑貼試驗^［4］。

四、延期檢測

斑貼試驗檢測時機的選擇，通常根據(jù)患者病情嚴重程度、用藥情況等綜合評估。下列情況應(yīng)推遲做斑貼試驗^［1，4］：
1. 嚴重或泛發(fā)性皮炎的急性期，需等到病情得到有效控制。
2. 藥物因素：①糖皮質(zhì)激素，若系統(tǒng)應(yīng)用相當潑尼松劑量 ≤ 每日0.4 mg/kg，通常影響較小，否則需等到藥物停用2周以后；若糖皮質(zhì)激素外用在斑貼測試部位，則需等到停藥 1周以后；②免疫抑制劑，系統(tǒng)應(yīng)用需停藥4周以后，外用在斑貼測試部位需停藥1周以后；具有免疫抑制作用的中藥或中藥提取物如雷公藤多苷，需停藥2周以后；③常規(guī)劑量抗組胺藥，包括第1代和第2代，通常不需要停藥［11］。
3. 局部紫外線光療、放療及曝曬后，需推遲至4周以后。

五、測試系統(tǒng)和操作步驟

斑貼試驗的測試系統(tǒng)分為分離系統(tǒng)及直接用系統(tǒng)兩類。直接用系統(tǒng)的斑試器及變應(yīng)原已經(jīng)一體化，變應(yīng)原直接包被于一種聚酯薄膜上，并黏附于膠帶上，外覆遮蓋層保護。測試時只需把遮蓋層揭掉，直接貼敷即可。分離系統(tǒng)由斑試器和變應(yīng)原兩部分組成。分離系統(tǒng)操作時，需先將變應(yīng)原置于斑試器內(nèi)；液體變應(yīng)原需預(yù)先在斑試器內(nèi)放置濾紙片，然后滴加變應(yīng)原，所加量以能接觸到皮膚又不溢出斑試器為度。加好變應(yīng)原后將斑試器貼敷于受試者皮膚上，用標記筆做好標記，貼敷 48 h^［4］。分離系統(tǒng)使用靈活，可根據(jù)臨床及科研需求進行變應(yīng)原種類的調(diào)整更新，空白斑試器可作為原物斑貼的載體使用。惰性材料的斑試器有助于減少斑試器對變應(yīng)原理化性質(zhì)的影響；方形斑試器有助于區(qū)別刺激性反應(yīng)，當反應(yīng)呈邊界清楚的明顯方形時，多提示為刺激性反應(yīng)^［1］。測試部位首選上背部，以脊柱兩側(cè)部位最佳。試驗應(yīng)在完好的皮膚上進行，如患者背部面積不足或因其他原因如瘢痕、痤瘡或大面積文身等不能選用時，也可選上臂或大腿外側(cè)。下背部和前臂屈側(cè)皮膚由于吸收能力差，易致假陰性，不宜進行斑貼試驗^{［2，4］}。

六、結(jié)果判讀

1. 判讀時間：貼敷48 h后除去測試物，半小時后進行第1次判讀，24～48 h進行第2次判讀。綜合二次結(jié)果判斷最后結(jié)果。如果只能判讀1次，可以讓患者在貼敷48 h后自行去除測試物，24 h后就診判讀結(jié)果。此方法雖然較為方便，但是不能觀察某些反應(yīng)隨時間的變化并鑒別刺激性反應(yīng)。刺激性反應(yīng)多在去除變應(yīng)原后呈快速消退的趨勢，而變態(tài)反應(yīng)多在貼敷后 2～4 d 加重，然后逐漸消退。6 d后出現(xiàn)的陽性反應(yīng)為延遲性反應(yīng)。如果在貼敷后7 d再觀察1次，可以減少7%～30%的接觸性過敏漏診率。有些變應(yīng)原如新霉素、氨基糖苷類抗生素、糖皮質(zhì)激素容易引起延遲性反應(yīng)，因此，應(yīng)在試驗的第7天再次判讀^［12］。
2. 判讀標準：根據(jù)國際接觸性皮炎研究小組（ICDRG）的推薦，斑貼試驗結(jié)果的判讀標準見表1^{［4，13］}。
3. 刺激反應(yīng)與變態(tài)反應(yīng)的鑒別：判讀時必須注意鑒別刺激反應(yīng)。變態(tài)反應(yīng)一般為可觸及的（隆起性）紅斑，重者可以有水皰或大皰，邊界不清。皮疹多擴展至斑試器外，甚至沿淋巴管擴展呈細紅線狀，瘙癢明顯。皮疹在去除測試物后仍然可能加重，然后逐漸消退，持續(xù)數(shù)天。刺激反應(yīng)表現(xiàn)可完全類似于變態(tài)反應(yīng)，因此有時鑒別非常困難。特征性的刺激反應(yīng)包括以下表現(xiàn)^{［4，13］}：①表皮起皺，出現(xiàn)皺紋紙樣外觀；②干燥、脫屑；③孤立散在的丘疹；④色素性紫癜樣改變；⑤邊界非常清楚的紅斑，如使用方形斑試器時紅斑呈邊界清楚的方形；⑥膿皰；⑦壞死或潰瘍；⑧有痛感及燒灼感；⑨皮疹在去除測試物后一般不會繼續(xù)加重，至第 4 天多消退。

七、不良反應(yīng)及注意事項

1. 不良反應(yīng)：斑貼試驗較為安全，少見的不良反應(yīng)包括^{［1?2，4］}，①斑貼試驗后致敏，指在斑貼試驗檢測結(jié)果判定為陰性2周后，在試驗部位出現(xiàn)陽性反應(yīng)，這可能是斑貼試驗誘導后再次接觸變應(yīng)原致敏，但不能排除斑貼試驗誘發(fā)的遲發(fā)型反應(yīng)；②爆發(fā)性反應(yīng)，指斑貼試驗過程中或試驗后原有皮膚病復(fù)發(fā)或加重；③斑貼試驗局部皮膚改變，試驗部位可出現(xiàn)膿皰、潰瘍、壞死、色素沉著或色素減退、瘢痕及繼發(fā)感染等，通常見于患者自帶變應(yīng)原的選擇配制或配制不當時，選擇標準變應(yīng)原并嚴格按照規(guī)范操作通?？梢詼p少局部反應(yīng)；④持續(xù)反應(yīng)，罕見，指陽性反應(yīng)持續(xù)多達數(shù)周，甚至出現(xiàn)肉芽腫反應(yīng)。通常不良反應(yīng)較輕，無需處理，個別嚴重情況需對癥治療。
2. 注意事項^［2，4］：①應(yīng)當告知患者斑貼試驗的目的和益處、操作方法和可能發(fā)生的不良反應(yīng)；②測試期間停用可能影響試驗結(jié)果的藥物包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等；③受試者應(yīng)穿舊的或深色衣服，避免標記筆顏色污染衣服；④測試期間注意不要淋浴、搔抓貼敷部位，勿做劇烈運動，減少出汗，避免暴露于陽光下；⑤如果斑貼試驗處皮膚反應(yīng)強烈，尤其是當出現(xiàn)疼痛或燒灼感時，應(yīng)及時去掉斑試物；⑥斑貼試驗需由經(jīng)過專門訓練的醫(yī)師或技術(shù)人員進行操作。

八、結(jié)果解釋

試驗結(jié)果的合理解釋是斑貼試驗的關(guān)鍵。許多因素能夠影響斑貼試驗測試的反應(yīng)，包括變應(yīng)原的濃度和反應(yīng)強度、患者對變應(yīng)原的敏感程度、斑貼試驗測試時間和判讀時間。最難判斷的是可疑反應(yīng)和弱陽性反應(yīng)，通常要結(jié)合變應(yīng)原種類、判讀時間、病史等分析。如斑貼后反應(yīng)強度隨時間逐漸增強，提示變應(yīng)性接觸性皮炎的價值更大，如測試后第 7 天出現(xiàn)弱陽性反應(yīng)比第 3 天更具有臨床價值^［1］。結(jié)果解釋時需在排除假陽性和假陰性反應(yīng)基礎(chǔ)上再進行相關(guān)性分析。1. 假陽性反應(yīng)：分析結(jié)果時首先要排除假陽性反應(yīng)。假陽性反應(yīng)主要見于^［2，4］：①被測試物為刺激性物質(zhì)或者濃度過高導致刺激反應(yīng)；②相鄰測試變應(yīng)原出現(xiàn)真陽性反應(yīng)較多，誘發(fā)臨近皮膚部位出現(xiàn)刺激反應(yīng)，又稱“怒背綜合征”；③特應(yīng)性個體接觸金屬物質(zhì)如鎳、銅、砷和氯化鈷等導致小膿皰形成；④同一個被測試芯室有多種變應(yīng)原時，可能會導致假陽性反應(yīng)。
2. 假陰性反應(yīng)：陰性結(jié)果只能說明患者對當前所測的變應(yīng)原無接觸過敏。由于目前用于檢測的變應(yīng)原數(shù)量有限，全陰性結(jié)果尚不能完全排除變應(yīng)性接觸性皮炎。斑貼試驗發(fā)生假陰性反應(yīng)還存在以下因素：①斑貼試驗的體系，如選擇的檢測類型、變應(yīng)原的來源、測試變應(yīng)原的濃度和使用媒介、變應(yīng)原在媒介中的分布等；②檢測過程，如變應(yīng)原使用量、變應(yīng)原測試順序錯誤、判讀時間、不同測試部位按壓力度、測試器局部或者全部脫落、不同判讀者對于測試結(jié)果的判斷差異等；③受試者因素，不同部位的反應(yīng)能力差異、生理周期變化、使用藥物、日曬、皮炎發(fā)作以及皮膚部位延遲反應(yīng)等^［4］。
3. 相關(guān)性分析：確定變應(yīng)原與現(xiàn)有皮膚病的關(guān)系非常重要。出現(xiàn)陽性結(jié)果的變應(yīng)原可以是現(xiàn)有皮膚病的病因或加重因素，也可能是既往接觸性皮炎的原因，而與患者的現(xiàn)有皮膚病無關(guān)。評價斑貼試驗陽性結(jié)果反映現(xiàn)在或既往曾經(jīng)暴露的變應(yīng)原，分析其臨床關(guān)聯(lián)性需要結(jié)合患者的病史和體格檢查做出判斷。如檢測陽性的變應(yīng)原存在于患者使用的產(chǎn)品中，皮炎出現(xiàn)的部位與使用的產(chǎn)品一致，規(guī)避了變應(yīng)原后皮炎癥狀消失，提示陽性結(jié)果與臨床有明確相關(guān)性；如變應(yīng)原存在于已知的皮膚接觸物或者環(huán)境中，且臨床表現(xiàn)與接觸物有關(guān)，但是無法獲得患者規(guī)避變應(yīng)原后的情況，提示檢測陽性與臨床很可能相關(guān)；如檢測陽性的變應(yīng)原可能存在于皮膚接觸的物質(zhì)中，則提示檢測陽性與臨床可能相關(guān)。如果斑貼試驗陽性，但是接觸暴露的變應(yīng)原在過去而不是現(xiàn)在，在排除交叉過敏的前提下需要考慮這是與過去病情有相關(guān)性^［4］。

九、患者教育

斑貼試驗的意義在于明確變應(yīng)原后通過有效規(guī)避接觸性變應(yīng)原，達到對病情的有效控制和預(yù)防復(fù)發(fā)。因此，一旦明確變應(yīng)原與臨床的相關(guān)性，對于患者的健康教育至關(guān)重要。應(yīng)讓患者認識到變應(yīng)原規(guī)避的重要性，教育患者若再次接觸變應(yīng)原，將導致接觸性皮炎的復(fù)發(fā)和加重。指導其有的放矢地避免接觸陽性變應(yīng)原和交叉變應(yīng)原，以有效防治疾病^［14］。僅告知患者其過敏的化學成分是不夠的，應(yīng)向患者提供需規(guī)避變應(yīng)原的常見分布清單，指導患者識別各類接觸物中的變應(yīng)原，教育患者學會在選用產(chǎn)品前閱讀成分配方表。此外，勿忽視變應(yīng)原的交叉反應(yīng)，應(yīng)指導患者規(guī)避相似變應(yīng)原，以避免交叉過敏^［15］。需要向患者尤其是系統(tǒng)性接觸性皮炎患者說明，即使有效規(guī)避某些變應(yīng)原，其病情緩解有一定的滯后期，可能需要1個月甚至更長時間。

參加修訂的專家（按姓氏拼音排序）：方紅（浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院）、顧恒（中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院）、郝飛（重慶醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院）、晉紅中（中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院）、賴維（中山大學附屬第三醫(yī)院）、李承新（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心）、李鄰峰（首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院）、劉瑋（空軍特色醫(yī)學中心）、魯嚴（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院）、施辛（蘇州大學附屬第二醫(yī)院）、陶娟（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院）、王剛（第四軍醫(yī)大學西京皮膚醫(yī)院）、文利平（中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院）、肖?。ㄖ袊t(yī)科大學附屬第一醫(yī)院）、徐金華（復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院）、張福仁（山東省皮膚病醫(yī)院）、張理濤（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院）、趙作濤（北京大學第一醫(yī)院）、鐘華（卓正醫(yī)療重慶卓健門診部）、鄒穎（上海市皮膚病醫(yī)院）
執(zhí)筆者 郝飛 李鄰峰 顧恒 鄒穎
利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

參 考 文 獻

［1］ 中國醫(yī)師協(xié)會皮膚性病學分會過敏與臨床免疫專業(yè)委員會.斑貼試驗臨床應(yīng)用專家共識［J］. 中華皮膚科雜志, 2015,48（1）:8?10. doi: 10.3760/cma.j.issn.0412?4030.2015.01.004.
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［7］ Johansen JD, Werfel T. Highlights in allergic contact dermatitis 2018/2019［J］. Curr Opin Allergy Clin Immunol, 2019,19（4）:334?340. doi: 10.1097/ACI.0000000000000552.
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［11］ 黎平, 孫曉東, 施辛,等. 常規(guī)劑量氯雷他定對皮膚斑貼試驗反應(yīng)程度的影響［J］. 中華皮膚科雜志, 2011,44（11）: 765 ?767. doi: 10.3760/cma.j.issn.0412?4030.2011.11.003.
［12］ Davis MD, Bhate K, Rohlinger AL, et al. Delayed patch test reading after 5 days: the Mayo Clinic experience［J］. J Am Acad Dermatol, 2008,59（2）:225?233. doi: 10.1016/j.jaad.2008.04.022.
［13］ Ale IS, Maibacht HA. Diagnostic approach in allergic and irritant contact dermatitis ［J］. Expert Rev Clin Immunol, 2010,6（2）:291?310. doi: 10.1586/eci.10.4.
［14］ Uyesugi BA, Sheehan MP. Patch testing pearls［J］. Clin Rev Allergy Immunol, 2019,56（1）:110 ? 118. doi: 10.1007/s12016 ?018?8715?y.
［15］ Scheman A, Hipolito R, Severson D, et al. Contact allergy cross?reactions: retrospective clinical data and review of the literature［J］. Dermatitis, 2017,28（2）:128 ? 140. doi: 10.1097/DER. 0000? ? ? ? ? 000000000254.

斑貼試驗臨床應(yīng)用專家共識2020修訂版最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

コカミドプロピルベタイン関連界面活性剤を用いたパッチテスト結(jié)果の検討―パッチテスター「トリイ」とFinn?Chamberの比較―

飯島?茂子,?村山?佳代,?髙山?典子,?重光?貞彥,?石原?拓磨,?杉山?真理子,?松永?佳世子

https://www.jstage.jst.go.jp/article/arerugi/72/8/72_1038/_article/-char/ja/

背景：?先前的幾項研究比較了使用不同類型斑貼器得到的斑貼試驗結(jié)果。

目的：?本研究旨在比較?“Torii “（日本鳥居薬品株式會社*旗下品牌）斑貼器和“Finn Chamber”（芬蘭小室）斑貼器的試驗結(jié)果。

方法：?對34名頑固性頭皮皮炎患者進行測試：本研究共招募了34名頑固性頭皮皮炎患者。使用三種兩性表面活性劑，即椰油酰胺丙基甜菜堿（CAPB）、高濃度椰油酰胺丙基甜菜堿（h-CAPB）和月桂酰胺丙基甜菜堿（LAPB），同時使用”Torii “斑貼器和“Finn Chamber”斑貼器進行試驗，并檢查受試者停用這些表面活性劑后癥狀的變化。

結(jié)果：?關(guān)于 CAPB、h-CAPB 和 LAPB 的斑貼試驗，使用“Finn Chamber”斑貼器得出的結(jié)果包括刺激性反應(yīng)頻率（CAPB；p=0.003；h-CAPB；p=0.046；LAPB；p=0.002）明顯低于使用”Torii “斑貼器得出的結(jié)果。不過，在每種表面活性劑中，”Torii “斑貼器和“Finn Chamber”斑貼器的陽性反應(yīng)率沒有明顯差異。在使用 LAPB 的斑貼試驗結(jié)果中也發(fā)現(xiàn)了同樣的趨勢（p=0.041），17名選定的患者在使用含有表面活性劑的產(chǎn)品進行斑貼試驗時出現(xiàn)了陽性或可疑反應(yīng)，而在停止使用這些產(chǎn)品后癥狀?“明顯好轉(zhuǎn) “或 “好轉(zhuǎn)”。在這些表面活性劑中，CAPB的陽性率最高，但兩個品牌斑貼器的差異并不顯著。

結(jié)論：?在頑固性頭皮皮炎患者中，使用“Finn Chamber”斑貼器對上述表面活性劑進行的試驗優(yōu)于使用”Torii “斑貼器進行的試驗，因為它們導致的刺激性反應(yīng)更少。

上海攬寶是FinnChamber系列產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的一級授權(quán)分銷商，歡迎各位客戶咨詢購買。

*鳥居薬品株式會社成立于大正10年（1921年）11月1日，是日本一家知名的醫(yī)藥制品公司。

本文轉(zhuǎn)自上海攬寶公眾號。

Finnchambers斑試器

FINN CHAMBERS AQUA防水型斑試器

國外研究表明Finn Chamber斑貼器導致的刺激性反應(yīng)更少最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

Cliantha Hill Top Chamber斑試器被廣泛用于化妝品、香水、薄膜、織物、肥皂、洗滌劑、化學品以及其他可能直接或間接影響或涉及皮膚的產(chǎn)品領(lǐng)域。

Hill Top Chamber斑試器是一種獲得專利的封閉型皮膚傳遞系統(tǒng)，可用于多種用途，包括：

• 預(yù)測性斑貼測試
• 診斷性斑貼測試
• 皮膚水分評估
• 皮膚微生物菌群研究
• 動物身上的斑貼測試

系統(tǒng)設(shè)計/方案

Hill Top Chamber斑試器系統(tǒng)的基本組成部分是一個模制的塑料腔室，具有足夠的靈活性足以貼合皮膚的輪廓。該腔室有一個獨特的雙環(huán)，由一個外環(huán)和一個內(nèi)部的柔性法蘭組成，與皮膚表面緊密貼合，以提高閉合性。在腔室里，一個無紡布的Webril^?墊片容納試驗樣品。腔室被夾在方形防粘紙和半封閉的低過敏性膠布之間，隨時可以使用。Hill Top腔室可以單獨提供，也可以以帶有任何數(shù)量小室的多體條狀形式提供。幾乎任何大小或形狀的腔室都可以定制生產(chǎn)。也可提供單獨的塑料腔室，帶或不帶Webril^?墊片。

腔室組成

Hill Top Chamber斑試器采用殼牌石油公司的產(chǎn)品 Kraton^? G-2705 制造。 Kraton^? 滿足或超過當前 USP 對 VI 類聚合物的物理化學和生物測試的要求。該室柔軟且有彈性，從而在測試材料和皮膚部位之間提供粘合力。 Kraton^? 材料已獲得 FDA 批準使用。可根據(jù)客戶需求提供其他塑料。 Hill Top Chamber 斑試器系統(tǒng)采用 Durapore^? 背襯，這是一種“絲狀”膠帶，采用 3M 制造的無乳膠、低過敏性粘合劑，具有高強度和粘合力。 Webril^? 襯墊為 100% 純棉材質(zhì)。

*幾乎可以定制任何尺寸或形狀的腔體。

相關(guān)文獻:

Quisno, R.A. and R.L. Doyle. “A New Occlusive Patch Test System with a Plastic Chamber.”
Journal of the Society of Cosmetic Chemists, Vol.34 (1983), pp. 13-19.
(http://journal.scconline.org/pdf/cc1983/cc034n01/p00013-p00019.pdf)

Polikandritou, Maria and David L. Conine.
“Enhancement of the Sensitivity of the Buehler Method by Use of the Hill Top Chamber.”.
Journal of the Society of Cosmetic Chemists, Vol.36 (1985), pp. 159-168

Kaminsky, Marvin, Marylou NM. Szivos and Karen R. Brown. “Application of the Hill Top Patch Test Chamber to Dermal Irritancy Testing in the Albino Rabbit.”
Journal of Toxicology –Cutaneous & Ocular Toxicology, Vol. 5 (1986), pp. 81-87.

Donohue, Janet, ed. “SCC Annual Seminar.” Soap/Cosmetics/Chemical Specialties, Vol. 63 (1987), p. 44.

Kim, Hyun Ok and et. Al. “Skin Absorption from Patch Test Systems.”
Contact Dermatitis, Vol. 17 (1987), pp. 178-190.
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3677660)

Nixon, G.A., E.A. Bannan, T.W. Gaynor, D.H. Johnston and J.F. Griffith.
“Evaluation of Modified Methods for Determining Skin Irritation in Animals and Humans.”
Society of Toxicology Annual Meeting, February 1988

Jirova, Dagmar et al. “Comparison of Human Skin Irritation and Photo-Irritation Patch Test Data with Cellular In-Vitro Assays and Animal In-Vivo
Data”. AATEX 14, Special Issue (2007), p. 359-365(http://altweb.jhsph.edu/wc6/paper359.pdf)

York M, Basketter DA, Cuthbert JA, Neilson L.
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Human Experimental Toxicology. 1995 Sep;14(9):729-34.
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8579884)

Barel, A.O. et al “A Comparative Study of the Effects on the Skin of a Classical Bar Soap in Normal Use Conditions and In the Soap Chamber Test”
Skin Research and Technology 2001; 7, p.98-104
(http://www.healthmegamall.com/Articles/BabeskinArticle189.pdf)

David Basketter, 1 Dagmar Jírova,2 and Helena Kandárová3
“Review of skin irritation/corrosion Hazards on the basis of human data: A regulatory perspective”.
Interdisciplinary Toxicology. 2012 June; 5(2): 98–104
(http://europepmc.org/articles/PMC3485661/reload=0;jsessionid=QSsIUPKZY1p0U7kcIzXX.2)

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Hill Top Chamber斑試器最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

芬蘭小室斑試器/芬蘭小室斑帖器/芬蘭小室斑帖/Finn Chamber Patch Test

Finn Chambers? 系列斑試器是業(yè)內(nèi)久負盛名的斑試器產(chǎn)品，長期以來被國內(nèi)外各大檢測機構(gòu)和日化企業(yè)選用，已經(jīng)成為了行業(yè)內(nèi)的金標準。本文介紹以下相關(guān)的一系列產(chǎn)品的用途和特點，讓使用者能夠快速瀏覽并熟悉相關(guān)產(chǎn)品。如需19mm、25mm直徑的斑試器請猛擊此處。

為了方便您快速選型，我們制作了Finn Chamber斑試器產(chǎn)品的快速選型圖，供參考：

一、Finn Chambers??on Scanpor經(jīng)典款系列

該系列斑試器使用經(jīng)典的Scanpor膠帶，有8mm或12mm孔徑的鋁制小室。為了可以更容易地制備檢測材料，該系列也有開放式設(shè)計。聚丙烯涂層的小室也可用于特殊目的的檢測。

膠帶上已安置好無菌鋁制小室，確保皮膚的黏貼和舒適度，使用者易于接受使用。保護用的濾紙也易于剝落，方便加載過敏原于小室上。

finnchambers斑試器中英文說明書下載（pdf，195KB）

經(jīng)典系列有兩個規(guī)格供選擇：
1.常規(guī)檢測使用的8mm孔徑斑試器

2.Finn Chambers? ATOPY 12mm食物過敏專用系列? ? ? ? ? ??

建議用12mm直徑的斑貼小室對食物進行特應(yīng)性斑貼測試。研究表明進行食物過敏斑貼測試時，12mm直徑的斑貼小室相較于8 mm較小直徑的斑貼小室具有較高的陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值，敏感度（真陽性）和特異性（真陰性）較高。

• 每貼片上有5個12mm直徑的斑貼小室，用于斑貼測試的預(yù)備??
• 對特應(yīng)性和有挑戰(zhàn)性的斑貼測試結(jié)果，12mm直徑的斑貼小室顯示了良好的相關(guān)性
• 醫(yī)用級鋁制小室（圓形）
• 經(jīng)典Scanpor??膠帶
• 斑貼測試的金標準
• 每包裝含有50片貼片，每片有5個斑貼小室

Finn Chamber結(jié)果判讀卡：

皮膚記號筆：

醫(yī)用級皮膚記號筆，點擊此處購買。

二、Finn Chambers??AQUA?防水款斑試器? ? ? ?

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該系列斑試器具備防水屬性，患者使用此斑試器進行斑貼測試時仍可輕度運動或適度淋浴。使用的膠帶是透明的聚氨酯薄膜，其中一面涂有醫(yī)用級丙烯酸粘合劑。

該斑試器具有防水功能，即使使用者洗澡或淋浴，也能保持貼片在原位。在60個受試者的研究中，48小時內(nèi)73％的受試者洗澡或淋浴，93％的受試者鍛煉運動，“芬”系列防水斑試器貼片仍然能完全保持黏貼。

• 開放式斑貼小室可輕松進行過敏原預(yù)加載，在斑貼測試前無需移除保護紙
• 每個斑貼小室都蓋有吸水濾紙，可在同一面板上同時使用凡士林和液體過敏原
• 每貼片10個小室（2×5）

Finnchambers aqua防水型斑試器中文說明書（pdf，297KB）

三、聚丙烯涂層（PP Coated）斑試器：

• 8毫米（20μl）聚丙烯涂層，每片2排，每排5孔（100片*10孔/盒），貨號：AL7001PP
• 8毫米（20μl）聚丙烯涂層，每片1孔（150片*1孔/盒），貨號AL7003PP
• 12毫米（70μl）聚丙烯涂層，每片1孔（200片*1孔/盒）,貨號AL7014PP
• 18毫米（300μl）聚丙烯涂層，每片1孔（100片*1孔/盒）,貨號AL7004PP

四、AllergEAZE 方孔系列斑試器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

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allergEAZE斑貼試驗測試貼是一種過敏原給藥系統(tǒng)，用于將過敏原或過敏原混合物敷貼在皮膚表面。本產(chǎn)品旨在供醫(yī)生使用或在醫(yī)生的監(jiān)督下用于診斷接觸性皮炎或光接觸性皮炎，以及試驗性皮膚測試和過敏方案測試。

1. allergEAZE? 方形無紡布斑試器

• 開放型設(shè)計并且易于預(yù)加載
• 適用于液體和半固體形態(tài)過敏原
• 每個貼片和小室的四角設(shè)計為弧形，無紡布材質(zhì)柔性好，對使用者而言非常舒適
• 小尺寸、理想的深度、大的間距和凸起邊緣設(shè)計有利于吸收
• 用戶友好，預(yù)先標記好的凹痕
• 預(yù)固定濾紙使用方便

經(jīng)濟：小室容積設(shè)計只需要少量的過敏原，即可滿足良好的皮膚接觸

功能：較小的貼片尺寸可滿足同時進行多個斑貼測試

規(guī)格：

• ?小室：2 * 5
• ?尺寸：8mm x 8mm (64mm²)
• 室容積:40μl(max)= 20μl
• 室間距:9mm
• ?行間距:16mm

2. allergEAZE? Clear方形透明斑試器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

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allergEAZE方形透明斑試器特點為透明的聚氨酯皮膚斑貼貼片，能夠提供良好的耐濕性、附著力，和良好的皮膚吸收與舒適性。由于貼片的彈性材料，可允許更大程度的自由移動。

每片貼片由三層組成：

• 貼片面板：薄層彈性矩形貼片（120mm x 60mm）為附于低過敏性手術(shù)膠帶的聚氨酯薄膜。兩列5個方形(8mm x 8mm)惰性聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)斑貼小室安置在貼片上。考慮到較好吸收并固定高質(zhì)量的濾紙，各小室的邊緣設(shè)計為凸起。
• 內(nèi)襯：帶有10個方孔的白色保護貼紙，不需要移除保護紙即可進行過敏原預(yù)加載。
• 穩(wěn)定膜: 薄的聚乙烯襯墊，在貼片貼上后移除。

3.allergEAZE?方系列專用判讀卡? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

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allergEAZE方系列專用判讀卡, 用于試驗判讀依據(jù)。

訂貨信息

Finnchambers芬蘭小室斑試器常見問題解答：

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