化妝品人體皮膚斑貼試驗(yàn)
國(guó)內(nèi)從事美妝日化等行業(yè)的朋友們大概都對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有所了解,這個(gè)規(guī)范是國(guó)家對(duì)化妝品生產(chǎn)、檢測(cè)和安全性評(píng)估的一個(gè)規(guī)范性指導(dǎo)文件。
在這個(gè)技術(shù)規(guī)范里專(zhuān)門(mén)有提到人體皮膚斑貼試驗(yàn),本篇我們來(lái)談?wù)勅梭w皮膚斑貼實(shí)驗(yàn)的幾個(gè)相關(guān)問(wèn)題。

1.什么是人體皮膚斑貼試驗(yàn)?
人體皮膚斑貼試驗(yàn)是使用斑貼使人體皮膚接觸受試物,并觀(guān)測(cè)結(jié)果,其目的在于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。具體可以參考以下標(biāo)準(zhǔn):
GB17149.1-1997化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則 總則
GB17149.2-1997化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則
2.化妝品安全評(píng)估斑貼試驗(yàn)為什么如此重要?
我們研發(fā)生產(chǎn)出新的化妝品,在使用新的產(chǎn)品之前應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn),該試驗(yàn)是測(cè)試我們所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否會(huì)引起使用者的皮膚產(chǎn)生過(guò)敏。過(guò)敏會(huì)導(dǎo)致皮膚輕微發(fā)紅、疼痛腫脹甚至?xí)?dǎo)致更嚴(yán)重的情形。因此斑貼試驗(yàn)很重要,它可以確保我們的產(chǎn)品具有更高的安全性。
3.如何進(jìn)行化妝品人體皮膚斑貼試驗(yàn)
化妝品生產(chǎn)商可以自行或委托有資質(zhì)的第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)依據(jù)最新版本的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求進(jìn)行人體斑貼試驗(yàn)。
對(duì)測(cè)試樣品(化妝品)以合適的濃度使用合格的斑貼器貼在受試者的皮膚上進(jìn)行皮膚封閉型斑貼試驗(yàn),持續(xù)24小時(shí)。在去除受試物斑試器后30分鐘(待壓痕消失后)、24小時(shí)和48小時(shí)對(duì)受試皮膚進(jìn)行觀(guān)察和評(píng)估。
祛斑類(lèi)化妝品和粉狀(如粉餅、粉底等)防曬類(lèi)化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開(kāi)放型涂抹試驗(yàn)。

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